NEJM: 布地奈德-福莫特罗治疗轻度哮喘所需的对照试验

2019-09-10 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 在双盲,安慰剂对照试验中,布地奈德-福莫特罗在按需的基础上使用导致哮喘比视需要使用短效β的严重恶化的风险较低2 -激动剂(SABA); 风险类似于布地奈德维持治疗加上需要的SABA。

实验目的: 旨在更好地反映临床实践的临床试验数据的可用性将是有益的。

实验方法: 我们进行了为期52周的随机,开放标签,平行组,对照试验,涉及患有轻度哮喘的成年人。患者被随机分配到三个治疗组中的一个:沙丁胺醇(100μg,根据哮喘症状需要从加压计量吸入器吸入两次)(沙丁胺醇组); 布地奈德(200μg,每天两次通过Turbuhaler吸入)加上需要的沙丁胺醇(布地奈德维持组); 或布地奈德 - 福莫特罗(200μg布地奈德和6μg福莫特罗,根据需要通过Turbuhaler吸入一次)(布地奈德 - 福莫特罗组)。吸入器的电子监测用于测量药物使用。主要结果是哮喘急性发作的年化率。

实验结果: 该分析包括675名接受随机分组的患者中的668名。布地奈德 - 福莫特罗组的年化恶化率低于沙丁胺醇组(绝对率,0.195对0.400;相对比率,0.49; 95%置信区间[CI],0.33至0.72; P <0.001)与布地奈德维持组的比率无显着差异(绝对比率,布地奈德 - 福莫特罗组为0.195,而布地奈德维持组为0.175;相对比率为1.12; 95%CI,0.70-1.79; P = 0.65)。布地奈德 - 福莫特罗组的严重恶化次数低于沙丁胺醇组(9对23;相对风险,0.40; 95%CI,0.18至0.86)和布地奈德维持组(9对21;相对风险)风险,0.44; 95%CI,0.20至0.96)。吸入布地奈德的平均(±SD)剂量在布地奈德 - 福莫特罗组中为每天107±109μg,在布地奈德维持组中为222±113μg/天。报告的不良事件的发生率和类型与先前试验和临床使用报告一致。

结论: 在涉及轻度哮喘成人的开放性试验中,根据需要使用布地奈德 - 福莫特罗优于预防哮喘急性发作所需的沙丁胺醇。


原始出处: Controlled Trial of Budesonide–Formoterol as Needed for Mild Asthma


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