背景: 抗生素耐药性病原体引起的医院内肺炎与高死亡率相关。
实验目的: 评估抗菌药物头孢洛氮-他唑巴坦与美罗培南联用治疗革兰氏阴性医院内肺炎的有效性和安全性。
实验方法: 我们在34个国家/地区的263家医院进行了一项随机，对照，双盲，非劣效性试验。符合条件的患者年龄在18岁或以上，正在接受机械通气，并患有医院内肺炎(呼吸机相关性肺炎或呼吸机相关性肺炎)。随机分配(1：1)患者，按照医院内肺炎的类型和年龄(<65岁 vs≥65岁)，每8小时静脉注射3克头孢洛氮-他唑巴坦或1克美罗培南，持续8-14天。主要终点是28天的全因死亡率(非劣质性边缘为10%)。关键的次要终点是治愈测试就诊时的临床反应(治疗结束后7–14天;非自卑率12·5%)。在意向治疗人群中评估了两个终点。研究人员，研究人员，患者和患者代表被掩盖了治疗任务。在接受研究治疗的所有随机分配患者中评估安全性。
实验结果: 在2015年1月16日至2018年4月27日之间，共纳入726例患者并随机分配，其中ceftolozane-他唑巴坦组362例，美罗培南组364例。总体而言，有519例(71%)的患者患有呼吸机相关性肺炎，其中239例(33%)的急性生理和慢性健康评估II评分至少为20，而在重症监护室中则为668例(92%)。在28天时，头孢洛氮-他唑巴坦组87例(24·0%)患者和美洛培南组92例(25·3%)死亡(加权治疗差异为1·1%[95%CI -5·1至7] ·4])。在就诊测试中，头孢洛氮-他唑巴坦组197例(54%)患者和美罗培南组194例(53%)患者被临床治愈(加权治疗差异为1·1%[95%CI -6·2至2。 8·3])。因此，就28天全因死亡率和治愈测试的临床治愈率而言，头孢唑烷-他唑巴坦均不亚于美罗培南。与治疗有关的不良事件发生在头孢唑嗪-他唑巴坦组的361例患者中有38(11%)发生，美罗培南组的359例中有27(8%)。头孢洛氮-他唑巴坦组中有八名(2%)患者，美罗培南组中有两名(1%)患者出现了与治疗相关的严重不良事件。没有与治疗有关的死亡。头孢洛氮-他唑巴坦组中有八名(2%)患者，美罗培南组中有两名(1%)患者出现了与治疗相关的严重不良事件。没有与治疗有关的死亡。头孢洛氮-他唑巴坦组中有八名(2%)患者，美罗培南组中有两名(1%)患者出现了与治疗相关的严重不良事件。没有与治疗有关的死亡。
结论: 大剂量的头孢洛氮-他唑巴坦是对机械通气患者，高危危重人群进行革兰氏阴性医院内肺炎的有效且耐受性良好的治疗方法。
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